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　　12月6日，真健康（广东横琴）医疗科技有限公司自主研发的“小型化穿刺手术机器人”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成功获得三类医疗器械注册证，标志着该公司在医疗机器人领域的又一技术突破。

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　　真健康公司创始人兼董事长张昊任表示，这款小型化穿刺手术机器人的获批，为国内医疗领域的智能化与国产替代提供了有力支持。产品的小型化设计，不仅能够大幅节省手术空间、简化操作流程，还能够更好地辅助医生完成精准微创诊疗，特别是在提升基层医院服务水平方面发挥重要作用。

　　据了解，真健康公司是一家由澳门本地居民创办的国家级专精特新“小巨人”企业。此前，由该企业研发的“导航定位微波消融系统”于今年9月3日获批上市，被国家药监局认定为“国际首创”，是首个在横琴粤澳深度合作区立项、研发、注册申报并获批三类创新医疗器械注册证的产品。

　　“小型化穿刺手术机器人”由主控台车、光学跟踪系统、机械臂、导航定位工具等组成，主要应用于成人肺部及腹部实体器官的穿刺手术。与此前真健康公司推出的常规穿刺手术机器人相比，新产品在基础技术上取得了显著突破，包括动态配准、导航跟踪、机械臂控制、呼吸追踪等核心技术的集成创新。通过自主研发的小型化、轻量化医疗专用微型机械臂，进一步推动了穿刺手术机器人的小型化与国产化，极大提升了产品的操作便捷性与精准度。

　　据悉，此次“小型化穿刺手术机器人”获得了国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，并正式获准上市。该产品是该公司继“导航定位微波消融系统”之后，今年获批的第二款三类医疗器械。

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